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同为全基因型药物,吉四代Vosevi与吉三代丙通沙有何不同?

丙型肝炎呈现全球流行,全世界不分性别、年龄、种族人群等均易感丙型肝炎病毒(HCV)。据WHO估计,2015年全球7100万人为慢性HCV感染,39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化…

丙型肝炎呈现全球流行,全世界不分性别、年龄、种族人群等均易感丙型肝炎病毒(HCV)。据WHO估计,2015年全球7100万人为慢性HCV感染,39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌(HCC)。

 

我国有近1900万的HCV患者,是全球感染人数最多的国家之一。HCV基因型1、2、3、6占全部病例的96%以上。



随着直接作用抗病毒药物(DAAs)治疗在丙肝中的广泛使用,丙肝治愈也进入新的时代。

 

DAAs主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5B多聚酶抑制剂及NS5A抑制剂等,其最大的特点是患者每日口服一片,用药简单方便。

 

在所有DAAs药物中,吉三代丙通沙是全球首个泛基因型药物,对基因1-6型,混合型,未知型总体治愈率达98%。

 

丙通沙是由400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成的单片固定复方。

 

索磷布韦与维帕他韦均具有泛基因型抗病毒活性,索磷布韦抑制病毒复制所必需的HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,维帕他韦直接靶向HCV NS5A抑制病毒复制。

 

2018年吉三代丙通沙在华获批上市,对中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达100%。2019年11月,该药已通过谈判进入了2019年国家医保乙类目录,患者凭医保购药可节约80%左右的费用。


 

既然吉三代丙通沙已经可以治疗所有基因型丙肝病毒感染,那么,最新上市的吉四代Vosevi又有什么独特之处呢?

 

吉四代Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(400 mg)、维帕他韦(100 mg)和伏西瑞韦(100 mg),是继吉三代丙通沙后FDA批准的第2个全基因型丙肝新药。

 

虽然两者都是全基因型治疗丙肝药物,但是Vosevi除了具备吉三代丙通沙的药物疗效外,其治疗范围更广,主要表现在可用于治疗:

 

(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙肝成人感染者的再治疗;

 

(2)既往接受含索磷布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因1a型或基因3型丙肝成人感染者的再治疗。

 


对于大部分丙肝患者,选择丙通沙或者其它DAAs药物可以有效消除丙肝实现治愈,但是也有一部分患者难以治愈。对于DAAs药物治疗未能治愈的丙肝患者而言,再次治疗方面受到极大的限制。

 

吉四代Vosevi的出现及时解决了这一难题,临床研究发现,丙肝患者服用索磷布韦治疗失败再口服12周Vosevi后,约96%-97%的患者实现丙肝治愈。

 

也就是说,吉四代Vosevi是已接受直接抗病毒药(如索磷布韦)、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但治疗无效的患者的首选治疗方案,也是丙肝难以治愈患者的新希望。


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本篇文章来源于微信公众号: 今日医药

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