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新型冠状病毒肺炎肆虐,这 27 家企业已率先研发出病毒检测试剂(附详细清单)

截至 22 日 24 时,全国确诊新型冠状病毒肺炎病例 544 例 疑似 137 例 治愈 28 例 死亡 17 例。 随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展以及冠状病毒基因序列的公布,诸…

截至 22 日 24 时,全国确诊新型冠状病毒肺炎病例 544 例 疑似 137 例 治愈 28 例 死亡 17 例。


随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展以及冠状病毒基因序列的公布,诸多从事传染病检测的 IVD 公司近日纷纷加快病毒检测产品的研发、生产,为肺炎疫情的防控提供保障。以下是我们对企业发布信息的梳理。



赛默飞世尔科技公司


在国家应急部门公布新病毒颗粒的全序列之后,赛默飞迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器,并整理出整套的解决方案。同时赛默飞在总部还迅速成立了项目组,迅速投入研发适应的试剂盒,原型产品已设计定型,目前还在临床验证阶段。


赛默飞新型冠状病毒整体解决方案


作为领先的分子生物学检测方案供应商,赛默飞拥有完整的病毒检测的解决平台。同时,赛默飞推出了一系列安全防护设备,全方位保障人员安全,包括眼面部、呼吸防护、身体防护、个人消毒及高温灭菌等产品,让医务工作者在全力检测病原体、破译疫情的同时,免于受到检验样品的传染。


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西安天隆科技有限公司


天隆科技作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,拥有 300 余种自主研发和生产的核酸提取、基因扩增及荧光 PCR 检测设备及配套试剂,可为新型冠状病毒提供从核酸提取到荧光 PCR 检测的全套设备及配套试剂。此次新型冠状病毒疫情发生后,天隆科技迅速研发出相关检测试剂,并向国家和各省级、地市级卫生防疫部门提供了检测设备和试剂,助力疫情防控!


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杭州博日科技有限公司


杭州博日重拳出击,率先研发,推出冠状病毒系列检测试剂盒,形成完整的冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测整体解决方案。


针对新型冠状病毒设计特异性引物探针,单管双检同时检测新型冠状病毒,降低由于病毒变异带来的漏检风险。与甲型 H1N1 流感病毒、甲 3 型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒 OC43、冠状病毒 HKU1、冠状病毒 229E、冠状病毒 NL63 等临床阳性样本以及中东呼吸综合征冠状病毒英国 QCMD 样本均无交叉反应。


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京天成生物


京天成生物官方微信号 1 月 21 日发布:2019 年 12 月至今,在中国武汉、北京、深圳及日本、泰国等地确诊 200 多例由新型冠状病毒引起的肺炎病例,已有重症死亡病例报告,此次病毒命名为 2019-NCoV(2019 新型冠状病毒),属于 RNA 病毒。


京天成生物技术团队于 1 月 2 日获悉疫情,用时 17 天就完成了多肽设计、合成、偶联和动物免疫,于 19 日成功研发出可识别 2019 冠状病毒 N 蛋白抗体,为应对突发传染病重大疫情提供关键技术支持!


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辉睿生物


公司成立于 2010 年,研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。2015 年,辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒,通过了中国唯一输入病例样品验证。


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北京热景生物技术股份有限公司


面对突发疫情,热景生物组织精干力量,于 2020 年 1 月 20 日成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR – 荧光探针法),用于定性检测鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)。


此外,热景生物结合上转发光技术的专利技术平台,开发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原、抗体免疫学检测试剂研发也己启动研究开发,即将陆续推出上转发光技术的相关检测试剂,适配 UPT-3A 系列上转发光免疫分析仪,可实现对疑似患者、密切接触者的现场快速筛查检测;上转发光技术的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测时间≤15min,试剂可室温运输储存。另外,手持型上转发光免疫分析仪也已经研发成功正在申请注册中,将为新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情防控和现场检测提供又一利器。


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江苏硕世生物科技股份有限公司


1 月 14 日晚间,硕世生物发布公告称,为了应对本次武汉疫情新型冠状病毒的检测,在拿到病毒序列的第一时间,公司于 2020 年 1 月 13 日完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(双重荧光 PCR 法)的开发 (货号:JC10223),可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。


同时,硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒(货号:JC10155),实现对多种冠状病毒的同时检测,包含:OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒 (2019) 等其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。


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武汉中帜生物科技股份有限公司


基于发布的六个新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列信息,中帜生物研发团队第一时间完成「新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(双扩增法)」和「新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增 – 金探针层析法)」双试剂盒的研制,以辅助呼吸道感染性疾病新型冠状病毒的早期鉴别诊断。


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北京卓诚惠生生物科技股份有限公司


北京卓诚惠生生物科技股份有限公司拥有特色化多重 PCR 技术平台,针对引起疫情病原快速研发了检测新型冠状病毒核酸的实时荧光 PCR 检测试剂盒,提供多种检测方案,满足疫情快速筛查。


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宁波海尔施基因科技有限公司


海尔施基因科技,为遏制疫情蔓延,研发出「7 种冠状病毒分型检测试剂(RUO)」,配合我们的旗舰产品睿司倍 ®,13 种呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR – 毛细电泳片段分析法,国械注准 20183400518),以满足特殊时期呼吸道感染病原检查的需求。


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上海伯杰医疗


伯杰医疗的新冠状病毒检测试剂在第一时间通过了验证,检测灵敏度、特异性优异,检测效果得到了疾控中心的认可。



捷诺生物


公开资料显示,捷诺生物成立于 1991 年,隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司(中国生物),是中国生物旗下诊断试剂经营企业,专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。



广州万孚倍特生物技术有限公司


万孚生物旗下子公司万孚倍特公司凭借着在分子诊断领域专业的能力,2020 年 1 月 20 日,宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,检测组合根据国家卫生健康委办公厅印发的新型冠状病毒的肺炎诊疗方案(试行第二版)指导设置,包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体,结合万孚倍特独家专利的 BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测平台,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。



圣湘生物科技股份有限公司


基于公布的武汉新型冠状病毒基因组序列 (2019-nCoV),圣湘生物研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发,成功研制出新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸检测试剂盒 (PCR – 荧光探针法),非常适用于早期感染者的识别,病毒的检出。



中山大学达安基因股份有限公司


达安基因作为国内分子诊断行业引导者,对此次武汉新型冠状病毒肺炎疫情的爆发极为关注,并第一时间进行了新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR – 荧光探针法)的开发,对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。



上海之江生物科技股份有限公司


之江生物迅速针对新型冠状病毒开发了荧光 PCR 试剂盒,新开发的试剂盒采用多重荧光 PCR 技术,单管双检同时测定新型冠状病毒两个独立基因,消除由于病毒变异带来的漏检风险,同时,可以排除 SARS2003 株和 BatSARS-like 病毒株的非特异性干扰,精确锁定 2019-nCoV 病毒。



华大基因


华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)在获取了新型冠状病毒基因组序列之后,进行了分析和设计开发,并紧急组织科研及生产力量,第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。



深圳生科原生物股份有限公司


深圳生科原生物股份有限公司为了应对本次武汉不明原因的病毒性肺炎病例新型冠状病毒的检测,生科原生物在拿到病毒序列的第一时间,就进行了新型冠状病毒(2019-nCoV)双重核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)的研发。



北京金豪制药股份有限公司


北京金豪制药股份有限公司成立于 1993 年,公司自行研发了多项基因工程抗原和单克隆抗体,并相继推出了胶体金快速检测系列、酶联免疫试剂、血型系列、荧光定量 PCR 系列、免疫快速诊断试剂、分子诊断试剂、血型试剂、生化试剂等产品,品种多达 150 余种。



江苏默乐生物科技股份有限公司


江苏默乐生物科技股份有限公司于 2008 年 5 月在江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区注册成立,是一家以浙江大学为技术和人才依托,专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家高新技术企业。



广东和信健康科技有限公司


广东和信健康科技有限公司作为呼吸疾病国家重点实验室产业化单位,与广州呼研所医药科技有限公司联合推出高效精准的检测方案,可一次同时检测包括武汉新型冠状病毒(2019)在内的 18 种呼吸道感染病原体,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,全力协助相关救治。



广东华银医药科技有限公司


华银医药研发团队即时对该冠状病毒进行检测试剂盒开发。凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,1 月 13 日,人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR – 荧光法)正式面世。剂型可选常规液体或全组份冻干,仅供科研用。



青岛耐德生物技术有限公司


基于公布的武汉新型冠状病毒基因组序列 (2019-nCoV),耐德生物技术部基于现有快速 PCR 检测平台迅速展开该试剂盒的研发与验证优化。应用本检测试剂盒,可以在 30 分钟内完成新型冠状病毒的检测,且适用于在基层检测单位使用,对于新型冠状病毒的现场快检,控制疾病的传播,早期疾病治疗意义重大。



杭州优思达生物技术有限公司


优思达研发团队第一时间获取新型冠状病毒 (2019-nCoV) 基因组序列进行分析和设计锁定,率先完成 EasyNAT 新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸检测试剂盒 (恒温扩增 – 实时荧光法) 的开发,配套使用全自动核酸扩增检测分析仪 (国械注准 20193221026),能够快速识别、准确捕获早期感染者漱口水、咽拭子等样本中的新型冠状病毒 (2019-nCoV),实现诊断关口前移,确保更好地疫情防控和治疗。



广州微远基因科技有限公司


广州微远基因科技有限公司(以下简称微远基因)作为专注于病原诊断创新与感染精准医学的民族企业,微远基因进行技术攻关,成功研制「新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温 CRISPR 法)」。该基因编辑工具创新产品 CRISPR-nCoV,实现了高特异性、单拷贝级别灵敏度、40 分钟快速的新型冠状病毒核酸检测。



山东艾克韦生物技术有限公司


山东艾克韦生物技术有限公司是专注于临床生物医学和实验室分子生物学产品研发、推广与服务的高新技术企业。1 月 17 日,山东艾克韦生物技术有限公司研发团队即时对冠状病毒进行检测试剂盒开发。



北京金匙基因科技有限公司


金匙医学团队快速响应各部门及临床的号召,目前已成功研发出 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒。2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用经典巢式 PCR 技术,技术原理可靠,可重复性高,结合高特异性荧光探针,检测灵敏度可低至 1 病毒拷贝。靶点位于 2019-nCoV 冠状病毒高特异区,排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速 PCR 仪,单循环时间可低至 20s,巢式检测时间缩短至 1 小时以内。


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封面来源:站酷海洛 Plus

本篇文章来源于微信公众号: 生物学霸

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