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美研发人员:希望市场对新型冠状病毒疫苗尽快上市的期望值降低

“当投资者兴趣逐渐减少后,非典疫苗的研发也曾遇到资金问题。” 作者:罗宾 编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 据公司情报专家《财经涂鸦》消息,新型冠状病…



当投资者兴趣逐渐减少后,非典疫苗的研发也曾遇到资金问题。




作者:罗宾
编辑:tuya
出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya)

据公司情报专家《财经涂鸦》消息,新型冠状病毒疫苗研发的消息近日相继浮出水面,为市场带来希望,而全球卫生专家称,开发、测试和审查任何潜在的疫苗都是一项长期、复杂和昂贵的工作,可能需要数月甚至数年的时间。

 

美国健康卫生官员已经为2019-nCoV新型冠状病毒研制开设快速通道,期望在三个月内开始人体实验。美国德州儿童医院疫苗研发中心联合主任Peter Hotez对CNBC表示,即便如此,疫苗上市最快也要等一年时间,一年是在动物实验有效,以及人体实验中没有并发症的情况下所需的时间。Hotez曾帮助研发非典的候选疫苗。

 

在研究人员开始人体实验之前,他们必须首先对病原体有明确了解。美国德州儿童医院疫苗研发中心另一位联合主任MariaBottazz博士对CNBC表示,研究人员对新型冠状病毒的理解处于早期阶段,但他们至少知道的是病毒的突刺蛋白(spike protein)非常重要,决定了病毒与细胞互相识别、病毒进入宿主机制的实现。

 

Bottazz博士指出:“无论在SARS病毒还是眼前的新型冠状病毒上,都有叫做“受体结合区域(RBD)”的地方,这是我们理想候选疫苗的作用点。

 

Bottazz博士表示,下一步的临床前毒理学研究,将评估某种药物能否安全使用,要在动物身上进行测试。研究显示这通常需要三到六个月时间。如果评估成功,科学家将开始首次人体实验,也就是第一阶段临床试验,这些通常在正常、成年、健康的志愿者中完成,20到30人以内。

 

早期实验成功后,科学家们仍有可能在疫苗研发过程中遇到后续障碍,影响部署和投放的时间。Bottazz博士表示,监管、操作和资金上都有可能遇到问题,比如要确保能找到足够多的志愿者。而在2011年研发SARS候选疫苗的时候还遇到了资金问题,据她回忆,当时投资者的兴趣已经很小,因为非典那时已经不是个大问题了。

 

药厂研制SARS疫苗花了一年多之久。非典疫情于2002年11月被确认,导致全球近800人死亡。当人们准备好进行人体试验时,病毒已经被很好地控制住了。美国疾控和预防中心数据显示,自2004年以来,没有任何已知的非典病例报告。

 

美国卫生部(HHS)下属的国家过敏和传染病研究所主任AnthonyFauci上周表示,疫苗可能需要一年或更久才能向公众销售。他同时透露美国国家卫生研究院已经和美国生物药企巨头Moderna(MRNA.O)合作,利用冠状病毒株研发疫苗,“三个月后进入人体实验,再三个月后才能获得安全性、免疫性特征的数据。等进入临床二阶后,我们要做什么将取决于疫情的发展情况”。

 

Moderna表示将寻求任何机会加快审查时间。批准疫苗的最短时间为6个月,最长可达10年。

 

Moderna以外,已有多家药企开始研制新型疫苗,试图缩短上市时间。强生J&J(JNJ.N)上周已经宣布未来几个月内将研制出一种疫苗来对抗快速传播的病毒,但也补充称可能需要一年时间才能上市。美国生物技术公司Vaxart(VXRT.O)、英国疫苗、制药巨头葛兰素史克(GSK.N)等也已宣布入场。2月3日中国上市药企冠昊生物(300238.SZ)也发公告称,拟与其美国参股公司ZY Therapeutics联合开展新型冠状病毒mRNA疫苗研究。


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