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新冠病毒“特效药”——瑞德西韦,离真正的成功还有多远?

新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延,人们期待治疗新冠病毒的特效药,其中,对美国吉利德科学公司研发的“瑞德西韦”(Remdesivir)寄予厚望,曾经一度被民间音译为“人民的希望”。 &n…

新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延,人们期待治疗新冠病毒的特效药,其中,对美国吉利德科学公司研发的“瑞德西韦”(Remdesivir)寄予厚望,曾经一度被民间音译为“人民的希望”。
 
因为与已经筛选的有活性的药物相比,包括艾滋病治疗药物洛匹那韦/利托那韦(克立芝)、阿比多尔、达芦那韦和中成药双黄连等,瑞德西韦的起效浓度更低,意味着药物疗效和安全性会更具优势。
 

对于瑞德西韦的关注起源于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登的一篇病例报告,详细记录了美国确诊首例新冠肺炎的诊疗记录,并强调在医生给予吉利德瑞德西韦的同情治疗后,患者的临床症状得到了肉眼可见的改善。
 
一时间,全球科学家纷纷把目光投向了这款药物,与此同时,在吉利德科学与中国卫生部门的努力下,该药于2月6日成功用于在武汉疫区开展的瑞德西韦临床试验,旨在评价该药对于新冠肺炎的疗效和安全性。
 
在美国临床试验数据库检索Remdesivir,可以看到目前有3项临床试验正在进行中,包括:
 
  • 第1项针对于武汉疫区开展的轻、中症新冠肺炎的随机、双盲、对照的III期临床试验,预计结束时间为2020年4月27日;

  • 第2项针对武汉疫区开展的重症患者瑞德韦西III期临床试验,预计结束时间为2020年5月1日;

  • 第3项为吉利德公司开展的瑞德西韦针对于埃博拉病毒的III期临床试验,结束时间为2023年11月30日。

 
我们可以看到,针对于武汉疫区开展的III临床,预计试验周期接近2个月,也就是说短时间内不可能对外公布试验结果,网络上所有对于武汉疫区开展的临床试验结果均值得怀疑,毕竟这是双盲的试验,应该以官方公布为准。
 

那么,如何评估武汉疫区开展的瑞德西韦临床试验最佳预期结果?
 
据了解,针对于武汉疫区开展的两项临床试验,评估临床试验的结果标准有所不同,比如在轻/中度新冠肺炎患者中,主要评估在规定的时间窗(28天)患者并且的缓解。
 
轻度患者的主要评估指标为:
 
发热:腋窝温度≤36.6°;
呼吸频率≤24次/分(室内空气下);
血氧饱和度:>94%(室内空气下);
咳嗽:轻度或者无。
 
而对于重症新冠肺炎患者,评估指标则应该观察在28天内,患者的症状是否是能下降两个临床评估等级。
 
根据国家卫健委公布的最新疫情,截止到2月13日,全国确诊新冠肺炎病例为59901例,另有13435例疑似病例,1369例死亡病例。
 
疫情仍在蔓延,期望在武汉疫区开展的瑞德西韦能够成功实现预期结果,真正成为“人民的希望”——抗击新型冠状病毒的特效药。


本篇文章来源于微信公众号: 今日医药

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