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胃肠间质瘤患者又迎福音,美国FDA首次批准4线疗法

虽然新冠肺炎疫情席卷全球,但是并没有挡住新药研发的脚步,最近,美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂Qinlock(Ripretinib,瑞普替尼)片剂,成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤(G…

虽然新冠肺炎疫情席卷全球,但是并没有挡住新药研发的脚步,最近,美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂Qinlock(Ripretinib,瑞普替尼)片剂,成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤(GIST)的创新疗法。
 
据悉,该药的适应于已经接受过3种以上的蛋白激酶抑制剂的胃肠间质瘤患者,其中包括伊马替尼。
 

此次FDA对于瑞普替尼的批准是基于INVICTUS的III期临床研究数据,数据结果显示,瑞普替尼能够改善四线及以上胃肠间质瘤患者的无进展生存期(PFS),而且总体耐受性良好。
 
INVICTUS是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性的多中心临床研究,评估瑞普替尼与安慰剂相比,在以前接受过伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼治疗晚期胃肠间质瘤患者中的安全性、耐受性和疗效,结果如下:
 
在无进展生存期方面,与安慰剂相比,接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或者死亡风险降低了85%,无进展生存期延长了6.3个月,而安慰剂组仅为1.0个月。
 
在总生存方面,接受瑞普替尼的患者死亡风险降低了64%,生存时间延长至15.1个月,而安慰剂组仅为6.6个月。
 

GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤,在美国每年约有4,000至6,000名成年人被诊断出患有GIST。当胃肠道组织中形成异常细胞时,就会出现GISTGIST最常见于胃、小肠和大肠,但可以在胃肠道的任何地方开始。
 
“尽管GIST疗法在过去20年中取得了进展,包括四种FDA批准的靶向疗法:2002年的伊马替尼、2006年的舒尼替尼、2013年的雷戈非尼和今年年初的阿伐普利尼,但一些患者仍然对治疗没有显著反应或复发,因此,FDA对于瑞普替尼批准将为晚期胃肠道间质瘤患者提供新的治疗选择FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur教授表示。
 
我们期待这一疗法能够早日在中国上市,造福广大的国内胃肠间质瘤患者。

参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-qinlock-ripretinib-fourth-line-gastrointestinal-stromal-tumor-5229.html.

本篇文章来源于微信公众号: 今日医药

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