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一线单药疗法,FDA批准Tecentriq治疗非小细胞肺癌

近日,罗氏集团成员基因工程技术公司Genentech宣布,美国FDA批准Tecentriq®(Atezolizumab)作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线初始治疗。 &…

近日,罗氏集团成员基因工程技术公司Genentech宣布,美国FDA批准Tecentriq®(Atezolizumab)作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线初始治疗。
 
值得一提的是,区别于传统的多药联合,这是一种一线单药疗法,治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的晚期非鳞状和鳞状NSCLC的患者。
 

FDA此次对于Tecentriq®单药一线疗法的批准是基于一项III期的临床研究。
 
这项代号为IMpower110的III期临床研究,评估了PD-L1高表达、未经化疗的IV期非小细胞肺癌患者,Tecentriq®单药疗法与顺铂、卡铂以及培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比的疗效和安全性。
 
该研究招募了572例患者,其中野生型NSCLC患者554人,按照1:1的比例随机分配用药。
 
研究发现,与化疗方法相比,Tecentriq®弹药治疗的总生存期(OS)提高了7.1个月。在安全性方面,Tecentriq®的安全性与其已知的安全性一致,并且未发现新的危险信号。
 


根据美国癌症协会估计,到2020年,将有超过22万的美国人被诊断出患有肺癌,而其中NSCLC占据所有肺癌的80~85%。
 
可悲的是,其中85%的肺癌是在晚期时被诊断出来的,丧失了手术治疗机会,化疗和靶向治疗成为他们主要的治疗手段。
 
化疗对患者身体伤害通常比较大,且联合用药要考虑到药物的相互作用和患者的耐受性,因此单药治疗方案预期能够给患者带来更少的伤害和更多的获益。
 
Tecentriq®是一种单克隆抗体,可以与PD-L1受体相结合,目前已经在美国、欧洲和许多其他国家获得批准,无论是单独使用还是与靶向疗法、化学疗法联合使用,用于各种非小细胞和小细胞形式的肺癌。
 
2020年初,Tecentriq®获得中国NMPA首次批准与化学疗法联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗后,是第二款在中国上市的PD-L1抗体。
 
Tecentriq®是首个也是唯一的具有三种给药方式的单药癌症免疫疗法,允许每两周、三周或者四周一次给药,Tecentriq®的单药疗法补充生物制剂许可申请已获得优先审查,这是对FDA确定有潜力在疾病的治疗、预防或诊断方面做出重大改进药物的指定。
 
期待这一新的单药疗法可以早日用到中国的非小细胞肺癌患者身上,避免联合用药和化疗带给患者的损伤,争取更大的生存获益。
 
参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-genentech-s-tecentriq-first-line-monotherapy-certain-metastatic-non-small-cell-lung-5232.html.


本篇文章来源于微信公众号: 今日医药

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