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重大利好!FDA批准乳腺癌靶向新药,这种癌细胞不再无药可治

撰写 Vila| 排版 Jason| 校对 Susan 对于女性来说,乳腺癌是癌症死亡的第二大主要原因,排在肺癌之后。根据美国癌症组织协会American Ca…

撰写 Vila| 排版 Jason| 校对 Susan


对于女性来说,乳腺癌是癌症死亡的第二大主要原因,排在肺癌之后。根据美国癌症组织协会American Cancer Society的最新数据:美国女性一生中患乳腺癌的平均风险约为13%,这就意味着她有八分之一的机会患上乳腺癌。到2020年,将有约27万新乳腺癌病例确诊,约有4万名患者死于乳腺癌。


有些乳腺癌恶性程度低,发展慢,治疗效果好;而有些恶性程度则很高,发展更快,治疗效果也差。

不知道还有多少人记得《人间世》里那位乐观的乳腺癌患者阎宏微吗?很多人是通过她了解到有三阴性乳腺癌这种特殊的恶性肿瘤。尽管有亲人和观众的祝福,但不幸的是阎宏微已经于2019年3月18日逝世。她生前试用的最后一种靶向药物,因为缺少特定的靶点,没有产生奇迹。

所谓三阴性乳腺癌,是指患者的乳腺癌细胞上缺少三种受体,分别是:雌激素受体(ER)、孕酮受体(PR)和表皮生长因子受体(HER-2)。这样的乳腺癌患者大约占全球所有患者的15%,而在中国,这个比例高达20.3%,且普遍患者较年轻,病情发展更快,预后也就更差。因为缺少三种特定的受体,针对这三种受体的治疗,比如针对ER和PR的激素治疗,和针对HER-2的曲朵珠单抗(赫赛汀)的治疗都效果很差。尽管有报道对于部分三阴性乳腺癌患者靶向治疗也可能有效,但那只属于少部分幸运儿的奇迹。也难怪阎宏微面对镜头时自嘲:“不愧是我的癌细胞。真牛!”


医学总是在悲剧中前行,阎宏微去世时隔一年多,一种专门针对这种“真牛”的癌细胞的新药就问世了


FDA批准三阴性乳腺癌新药

4月22日,美国食品药品管理局(FDA)加速批准了一种专门针对三阴性乳腺癌的新药——商品名为Trodelvy的抗体药物耦联物。根据发布的临床试验结果,使用过其他至少两种靶向药物无效,并且已经出现了多处转移的晚期三阴性乳腺癌患者,使用该药后,至少三分之一的患者肿瘤体积缩小,缩小幅度超过30%。截止当前的观察发现,这些反应可以持续平均七个月的时间。一般来说,确定抗癌药物的效果大多要看生存期,这需要观察几个月到几年的时间,但FDA认为肿瘤持续缩小基本意味着生存期会延长,这也是加速审批的依据所在。这对于无药可用的患者可谓是大大的好消息。


是什么样的神药,能够压制这么牛的癌细胞呢?秘密就在于这些最牛的癌细胞也并非无懈可击,科学家们在这些癌细胞上发现了另外一种高表达的蛋白,叫做Trop-2。但与以往靶向药物不同的是,Trodelvy并非直接针对Trop-2对癌细胞进行杀灭,而只是借用Trop-2作为门户,真正杀灭癌细胞的是另外一种被称为SN-38的物质。所谓SN-38其实就是常用化疗药伊立替康的活性产物。


Trodelvy的主要研发者,美国加州大学旧金山分校医学中心(UCSF)乳腺肿瘤主任Hope Rugo教授介绍说:Trodelvy其实是抗体和药物的耦联物,其中抗体负责识别癌细胞上的Trop-2蛋白,将药物定点结合到癌细胞表面,一旦结合,SN-38就注入癌细胞内,发挥化疗作用,杀死癌细胞。Rugo教授将这种药物称之为“智能炸药”。


Trodelvy在高效杀死癌细胞同时,还最大程度的减少了对正常细胞的伤害,而选择SN-38也是因为它的安全性和不良反应少的特点。传统的乳腺癌化疗药物一个常见的不良反应是外周神经病变,患者会出现手脚麻木、感觉异常和疼痛等,很多患者因为这些不良反应而停药。Trodelvy则没有这种不良反应,根据统计仅有不到3%的患者停药。临床试验中,Trodelvy最常见的不良反应为粒细胞减少,这对肿瘤科专业医生来说基本是小菜一碟,大多可以通过调整药量,和使用刺激粒细胞增生的药物来搞定。


目前Trodelvy已在美国正式上市,剂量为每日一次180毫克,该药物生产厂家Immunomedics暂定销售价格为2,012美元,以70公斤的成人为例,每21天约为16,096美元(约合人民币11万4千元),患者需凭处方购买。


作为研究乳腺癌20多年的业内权威专家,Rugo教授对这样的结果表示欣慰。作为同时兼任UCSF临床试验教育项目主任的她来说,自然明白这样的进步意味着什么,她说:“我想有新药总是令人兴奋,对于那些患有耐药癌症的患者来说,这都是新的希望。”


Rugo教授是乳腺癌领域的实干家和理想者,对中国的乳腺癌防治也十分关心,多次受邀到访中国进行学术交流。上个周Rugo教授刚刚通过MORE Health(爱医传递)视频连线指导了一位中国乳腺癌患者的治疗。之前Rugo教授已经通过MORE Health(爱医传递)云平台审阅了患者完整资料。通过视频连线与患者和其主诊医生交流后,为患者提供了精准的治疗方案,并回答了患者治疗团队的疑问。


MORE Health(爱医传递)是Hope Rugo教授和UCSF的独家跨境合作机构,此外还与美国数十家权威医疗机构的上万名权威专家多次合作,为国内患者提供最佳诊疗意见。经过MORE Health(爱医传递)的HIPPA认证云平台与美国医生建立合法医患关系后,可在医生评估病情后凭借处方购药,并通过合法渠道邮寄获取。MORE Health(爱医传递)还为患者在疫情期间建立绿色通道,第一时间与专家连线,进行远程会诊和咨询服务。


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本篇文章来源于微信公众号: 旧金山湾区华人资讯

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