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牛津大学抢跑新冠疫苗规模化生产,有可能全部浪费

英国政府已经投入了1.3亿英镑资助牛津大学和帝国理工学院的新冠疫苗研发工作。研发新冠疫苗的挑战不仅在于研发工作本身,也在于如何实现大规模的生产和在全球范围内的分配 图/Pexels…

英国府已经投入了1.3亿英镑资助牛津大学和帝国理工学院的新冠疫苗研发工作。研发新冠疫苗的挑战不仅在于研发工作本身,也在于如何实现大规模的生产和在全球范围内的分
图/Pexels

|《财经》记者 江玮 发自伦敦   

编辑郝洲


由英国主办的全球疫苗峰会启动了新冠肺炎疫苗预先市场承诺,这一机制将帮助中低收入国家获得新冠肺炎疫苗,确保人人都有平等机会接种疫苗。


当地时间6月4日下午,英国首相鲍里斯·约翰逊主持了这场线上全球疫苗峰会,35位国家领导人在内的52个国家代表与全球卫生组织、私营部门、疫苗制造商和民间社会组织的代表出席。中国国务院总理李克强在视频会议上致辞时表示,中国重视疫苗研发国际合作,将为实现疫苗在发展中国家可及性和可担负性做出贡献。


经过此次峰会,各国领导人承诺为全球疫苗免疫联盟(GAVI)捐款88亿美元,远远超过74亿美元的既定目标。这些资金将用于帮助低收入国家儿童接种疫苗,也将用于完善卫生系统以抵御新冠病毒的影响。


对于仍在研发中的新冠疫苗,峰会启动了预先市场承诺,以确保疫苗在发展中国家的可及性。“这一新的融资工具旨在激励疫苗制造商生产足够数量的新冠疫苗,确保发展中国家也能得到。这是确保处在不同发展水平的所有国家都能公平享有新冠疫苗的重要基石。”英国驻华使馆方面对《财经》记者表示。英国是全球疫苗免疫联盟的最大捐助国,由英国政府资助的牛津大学研发的新冠疫苗是目前最有可能先投入使用的候选疫苗之一。


疫苗被视为终结新冠病毒蔓延的唯一有效手段。目前全球有超过100种候选疫苗处于研发阶段。针对新冠疫苗的临床试验如果在病毒仍迅速蔓延的环境中展开将能够更快得到结果。但随着欧美国家的疫情已过高峰期,如何招募到合适的志愿者来检测疫苗效力成为疫苗研发道路上新的挑战。


“现阶段的主要问题是,临床试验如何通过足够的病例来获取关于疫苗效力的可靠数据。”伦敦卫生与热带医学院教授斯蒂芬·埃文思对《财经》记者表示。


牛津疫苗已经投入生产


据世界卫生组织公布的数据,截至6月2日,全球范围内有123个候选疫苗处在临床前评估阶段,另有10种疫苗已经进入临床评估阶段。新冠疫苗研发的领跑者包括中国军事科学院生物工程研究所与康希诺生物联合开发的疫苗Ad5-nCoV、英国牛津大学与阿斯利康共同研发的AZD1222、美国国家过敏和传染病研究所与生物科技公司Modern-a联合研发的疫苗mRNA-1273、美国制药巨头辉瑞和德国制药公司BioNTech合作研制的BNT162等。


预先市场承诺将帮助贫困国家的人口获得接种疫苗的机会,确保最终成功的新冠疫苗不会被富裕国家所垄断。这一机制为疫苗生产商提供激励,鼓励他们研发新的产品,甚至在全面试验还未显示疫苗是否能够发挥作用之前进行大规模生产。作为回报,全球疫苗免疫联盟将以确定和公平的价格购买大量疫苗。


全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的合作伙伴组织,自2000年成立以来致力于帮助世界儿童实现疫苗的接种。其针对新冠疫苗发起的预先市场承诺借鉴了此前推广肺炎球菌结合疫苗的办法。作为一项创新融资工具,预先市场承诺有助于降低生产疫苗的投资风险,疫苗生产商将可以提前得到对疫苗需求量的保证,各国则可以更快的速度和可预期的价格得到疫苗。


针对新冠疫苗,全球疫苗免疫联盟设立了20亿美元的初始目标,目前已有12个捐赠方募集了5.67亿美元的初始种子资金用于帮助贫困国家购买新冠疫苗。


“通过过去的几个月,我们已经非常清楚地认识到,新冠肺炎的传播没有国界,这就是为何这个全球问题需要一个全球性的解决方案……未来我们依然需要支持,以确保低收入和中等收入国家的易感人群,以及高收入和中上收入国家的易感人群能够获得新冠肺炎疫苗。”全球疫苗免疫联盟首席执行官塞斯·伯克莱说。


英国驻华使馆方面表示,英国将与国际合作伙伴一起确保尽快实现新冠疫苗的可及性。“我们需要真正的全球合作。没有哪一个国家、哪一个制药公司可以独自完成这项工作。”


在全球疫苗峰会期间,英国制药公司阿斯利康宣布与GAVI和CEPI(流行病防范创新联盟)签署协议,后两者将支付7.5亿美元用于在今年年底之前生产和采购3亿支新冠疫苗。尽管阿斯利康与牛津大学联合研发的疫苗尚未完成临床试验,但阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal Soriot)6月5日在接受英国广播公司采访时表示,阿斯利康已经开始生产疫苗,以确保一旦临床试验成功,疫苗就能立刻投入使用。


苏博科坦言,这种做法存在风险,一旦疫苗被证明不能发挥作用,所有已经生产的疫苗都将被浪费;但一旦成功,人们就能尽快接种疫苗。阿斯利康还与世界上最大的疫苗生产商印度血清研究所签署了另一份协议,将向中低收入国家提供10亿支疫苗,其中4亿支将在2020年底前交付。苏博科表示与牛津大学合作研发的新冠疫苗是否有效的最终结果将在今年8月揭晓。


转向巴西进行临床试验


新冠疫苗研发人员正在与时间展开赛跑,不仅是为了尽快研制出有效遏制病毒扩散的疫苗,也因为新冠疫情呈放缓之势加大了对疫苗测试的难度。


阿斯利康方面表示后期的临床试验将在多个国家展开。在英国国内展开二期和三期临床试验的同时,疫苗研发团队也把眼光投向了仍处在疫情高发阶段的巴西。


6月3日,巴西国家卫生监督局宣布允许牛津大学研发的新冠疫苗在巴西展开人类临床试验,这是该疫苗首次在英国之外的国家展开人体测试。巴西国家卫生监督局在一份声明中表示,最初针对动物的非临床研究和一期人类临床研究显示这个疫苗具备足够的安全性。圣保罗联邦大学将招募2000名志愿者参与这项试验。


进入六月,巴西的新增病例仍呈上升之势。6月5日的新增病例超过3万例,为全球最高。而英国自进入5月之后,新增病例开始呈现下降趋势,6月5日的新增病例为1805例。


牛津大学与阿斯利康联合研发的这款疫苗是最早进入一期临床试验的疫苗之一,目前已经在英国国内展开三期临床试验。在一期临床试验于4月展开之后,二期临床试验将主要评估疫苗在不同年龄段人群中产生的免疫反应,三期则侧重于检测疫苗能否在大规模人群中发挥作用。在巴西展开的正是三期临床试验。


如何更快得到疫苗效力的数据与病毒的传播程度有关。如果病毒传播程度仍然居高不下,研究人员将在更短的时间收集到疫苗是否有效的数据。而如果没有足够的人感染病毒,科学家将无法拥有足够的证据来证明疫苗是有效的。


在宣布进入二期和三期临床试验时,牛津疫苗研发团队表示将优先招募更有可能被暴露在新冠病毒环境中的志愿者,如前线医护人员、在一线提供支援的员工和面向公众的关键岗位工作者。


随着英国感染人数的减少,疫苗研发团队成员、牛津大学詹纳研究所主任艾德里安·希尔在5月下旬接受英国媒体采访时表示,他们的新冠疫苗研发工作有50%的可能无果而终。早些时候,他所在的团队曾认为有80%的可能性在9月研发出有效的新冠疫苗。与其他疫苗研发团队的时间表相比,当时这一预估在时间上具有明显优势。詹纳研究所采纳了与他们此前研发中东呼吸综合征疫苗相同的技术途径,因此得以减少临床试验的准备时间。


但这场与新冠病毒的赛跑仍充满不确定性。“我们处在一个非常奇怪的、希望新冠病毒再停留一下的位置,至少是再多留一小会。”希尔说。


目前牛津大学尚未公布第一期临床试验的结果。美国国家卫生研究院落基山实验室此前为这款疫苗进行的恒河猴实验显示,尽管接种疫苗的恒河猴在暴露于新冠病毒之后未出现肺炎症状,但在其鼻腔仍检测出了和未接种疫苗恒河猴同样的新冠病毒,由此引发了对这一疫苗效果前景的担忧。


“对动物进行的试验并不能完美预测人类测试的结果。”埃文斯表示。他表示未能完全清除恒河猴鼻腔中新冠病毒的结果不会对人类临床试验造成障碍。


埃文斯进一步解释说,接种了疫苗的恒河猴暴露在高剂量的病毒环境中,程度远远高于人类通常接触的病毒环境。“这意味着病毒在人类体内得到完全抑制是可能的。即使未能完全抑制在恒河猴鼻腔中的病毒,疫苗也可以阻止疾病或者是严重的疾病。”

 

英国驻华使馆方面对《财经》记者表示,英国政府已经投入了1.3亿英镑资助牛津大学和帝国理工学院的新冠疫苗研发工作,并成立了一个疫苗特别工作组,协调政府、学界和产业界的工作以加速疫苗的研发进展。研发新冠疫苗面临的挑战不仅在于研发工作本身,也在于疫苗被证明有效之后如何实现大规模的生产和在全球范围内的分配。


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责编 | 刘思言 siyanliu@caijing.com.cn

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