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大批药店GSP证书被撤销,药店经营要重视这些检查事项

河南、河北、山东、江西等多省市区域的药店被“飞检”,对于检查不合规、违规的药店,轻则被收回或者限期整改,重则撤销《药品经营质量管理规范》(GSP)证书。   由此可见,药…

河南、河北、山东、江西等多省市区域的药店被“飞检”,对于检查不合规、违规的药店,轻则被收回或者限期整改,重则撤销《药品经营质量管理规范》(GSP)证书。
 
由此可见,药店被“飞检”局势依然残酷,药店违规被扯证的现象屡见不鲜!
 

据统计,今年从五一劳动节开始,广东省已经通报了11家药店,其中9家GSP证书被吊销,2家要求整改,山东省通报了38家药店,其中有37家药店的GSP证书被撤销,1家被回收。
 
今年8月份,又相继有30余家药店被解除GSP证书,涉事药店包括广东东莞、广东云浮和山东枣庄等地。
 
经调查,药店的违法原因众多,其中,不凭借处方销售处方药,执业药师“挂证”仍然是违规的“重灾区”,甚至还有药店多次谎称执业药师请假,在数次检查后仍然存在执业药师长期未在岗履职尽责的行为,明知故
犯,最终被吊销GSP证书。
 
广东省东莞市药店飞检主要是根据东莞市市场监督管理局发布的GSP认证证书公告,对于严重违反GSP公告的,依法撤销其GSP证书,并根据相关规定,评定其信用等级为“严重失信”,向社会公布。
 
山东省则是根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,对于不符合监管的药店,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

 
综合各地的药店、药品经营企业,违法违规的原因也可以总结为:
 
1、药品运营企业涉嫌执业药师“挂证”行为;
 
2、药店未能供给近两年内销售人员的继续培训记实;
 
3、处方核、调配,核对职员未在处方上具名或盖章;
 
4、未设置装备摆设质量办理部门涉嫌装备质量办理职员;
 
5、企业未具有与其运营规模与规模相顺应的人员或经营前提;
 
6、企业未按划定规矩设置计算机系统;
 
7、企业销售药品未开具处方;
 
8、拆零销售药品未做好纪录;
 
9、企业法人或企业担任人未具备执业药师资格;
 
10、药店的的执业药师未设置处方考核;
 
11、处方审核岗位的职责由此其他销售人员代为履行;
 
12、企业未创建药品验收、发卖记载;
 
13、企业销售药品未开具发卖凭据;
 
14、企业未按照国度有关规定配备执业药师;
 
15、企业不有按照培训管理制度订定年度培训计划并展开培训。
 
其中执业药师“挂证”、违规销售处方药和药店人员培训等是违法违规的重灾区,因此药店经营者要注意了,在这些方面一定谨慎和小心,只有这样,面临“飞检”,才会不慌!

本篇文章来源于微信公众号: 今日医药

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